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ORGANIZACION Y ADMON LABORATORIOS NOM 0003 SSA2-1993

RESUMEN DE LA NORMA
OFICIAL MEXICANA NOM-003-SSA2-1993

"
Para
la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos".

1 Objetivo y campo de aplicación

1.1 Esta Norma tiene por objeto uniformar las actividades,
criterios, estrategias y técnicas operativas del Sistema Nacional de Salud, en
relación con la disposición de sangre humana y sus componentes con fines
terapéuticos.

1.2 Esta Norma Oficial Mexicana es de observancia obligatoria para
todos los establecimientos para la atención médica y, en su caso, para las
unidades administrativas de los sectores público, social y privado del país.

4 Disposiciones generales

4.1 Los disponentes alogénicos de sangre y de sus componentes
podrán corresponder a las categorías siguientes:

– Altruista;

– Familiar.

4.2 Los actos de disposición de sangre y sus componentes para
fines de transfusión autóloga, podrán llevarse a cabo mediante los
procedimientos siguientes:

– Depósito previo;

– Hemodilución preoperatoria aguda;

– Rescate celular transoperatorio y posoperatorio.

4.3 Los establecimientos que realicen cualquier acto de
disposición regulado por esta Norma, deberán proporcionar a los disponentes
originarios y, en su caso, a los secundarios, lo que a continuación se señala:

a) La información concerniente al procedimiento al cual van a ser
sometidos, así como, el folleto de autoexclusión confidencial a que se refieren
los apartados 5.1 y C.5 de esta Norma;

b) Notificación oportuna de alguna anormalidad en los resultados
de las pruebas de laboratorio, así como, la información y orientación que el
caso amerite;

c) Informe por escrito de los resultados de las pruebas de
laboratorio, si el disponente así lo solicita.

4.4 En la realización de los actos de disposición de sangre o de
sus componentes, se deberán emplear técnicas seguras, asépticas y que permitan
una identificación precisa de las unidades recolectadas. Los equipos para la
recolección y transfusión utilizados deberán ser desechables y libres de pirógenos.

4.5 La sangre y sus componentes con fines transfusionales se podrá
recolectar por extracción simple, aféresis o por técnicas de rescate
perioperatorio.

La venopunción para recolectar sangre por extracción simple, o
algún componente sanguíneo mediante aféresis, deberá hacerse en áreas cutáneas
libre de lesiones y se realizará después de su limpieza y antisepsia
cuidadosas.

4.6 La recolección de sangre o de sus componentes, deberá hacerse
en un ambiente y condiciones que garanticen seguridad, bienestar y respeto para
el disponente, el receptor y el personal de salud. Estos requisitos y
condiciones deberán mantenerse cuando la recolección de sangre se realice en
unidades móviles.

4.7 Los componentes sanguíneos se podrán obtener mediante los
procedimientos siguientes:

– Sedimentación por gravedad (de unidades de sangre);

– Centrifugación a temperatura controlada (de unidades de sangre);

– Aféresis.

4.8 Los procedimientos para los análisis de laboratorio que se
requieren en los actos de disposición regulados por esta Norma, deberán emplear
una metodología sensible y específica aceptada por la Secretaría.

4.9 La sangre y sus componentes se podrán emplear con fines
terapéuticos en las modalidades de:

a) Sangre total, fresca
o no;

b) Componentes (o
fracciones) celulares que se prepararán como concentrados de:

– Eritrocitos (y
variantes tales como, eritrocitos lavados, eritrocitos pobre en leucocitos y
eritrocitos congelados y desglicerolados mediante lavado);

– Leucocitos;

– Plaquetas.

c) Componentes (o
fracciones) acelulares que son:

– Plasma (que podrá ser:
envejecido, fresco, fresco congelado y desprovisto de crioprecipitado);

– Fracciones del plasma (como por ejemplo, crioprecipitado).

5 Manejo y selección de disponentes alogénicos

5.1 El personal del banco de sangre deberá proporcionar a los
disponentes previamente a la recolección de sangre o de componentes sanguíneos,
el folleto de autoexclusión confidencial (véase el apartado C.5 de esta Norma),
con la finalidad de permitir que un candidato (o disponente) se pueda excluir
mediante cualquiera de los mecanismos siguientes:

a) Que se autoexcluya antes de la selección médica, condicionado
por el material educativo que contiene el folleto;

b) Que el sujeto inquiera con el médico las incógnitas que le
hubiesen surgido con la información contenida en el folleto y, mediante su
interlocución, el médico pueda identificar prácticas o condiciones de riesgo a
las que el candidato hubiese estado expuesto y de esta manera lo excluya;

c) Que el sujeto con antecedentes o con prácticas de riesgo para
adquirir los virus de la inmunodeficiencia humana o de la hepatitis, que ya
hubiese proporcionado su sangre o componentes sanguíneos, tenga la facilidad,
mediante el talón a que hace referencia el inciso d) del apartado C.5 de esta
Norma, para notificar confidencialmente que no considera apta su sangre o
componentes de ésta para uso transfusional y consecuentemente se les dé destino
final inmediatamente después de su recolección.

5.2 El banco de sangre deberá proporcionar a los disponentes
después de la recolección de sangre o de componentes sanguíneos, lo que a
continuación se indica:

a) Alimento líquido y sólido con un valor calórico mínimo de 400
kCal y con un volumen mínimo de 500 mL;

b) Prescripción de suplementos de hierro a disponentes que
proporcionen sangre, cuando se juzgue indicado.

5.3 Los candidatos a proporcionar sangre o componentes sanguíneos
con fines de transfusión alogénica, se someterán a una valoración cuidadosa,
que se registrará en una historia clínica conforme a las disposiciones que
señala el apartado C.4 de esta Norma y que permita excluir a los siguientes:

5.3.1 Menores de 18 años y mayores de 65 años.

5.3.2 Los sujetos carentes del uso pleno de sus facultades
mentales o aquéllos coartados del ejercicio libre de su propia voluntad.

5.3.3 Los sujetos que a continuación se indican y que, por razón
de sus prácticas sexuales o por exposición a condiciones de alto riesgo, tienen
mayor probabilidad de adquirir infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana
o por los virus de la hepatitis:

a) Homosexuales masculinos;

b) Bisexuales;

c) Heterosexuales con varios compañeros sexuales;

d) Quienes ejercen la prostitución;

e) Farmacodependientes que usan la vía intravenosa;

f) Hemofílicos y politransfundidos;

g) Exproveedores remunerados de sangre o plasma;

h) Aquellos con antecedente de haber sido internos en
instituciones penales o de enfermedades mentales;

i) Los compañeros sexuales de personas infectadas por virus de la
inmunodeficiencia humana o de cualquiera de los individuos que indica este
apartado.

5.3.4 Los que tengan cualquiera de los antecedentes personales que
se enlistan a continuación:

a) Hepatitis;

b) Positividad en marcadores serológicos para los virus B o C de
la hepatitis, o ambos;

c) Positividad en la prueba serológica para el Virus de la Inmunodeficiencia Humana,
de cualquiera de sus tipos;

d) Manifestaciones clínicas o patológicas que puedan estar
asociadas o no a enfermedad por Virus de Inmunodeficiencia Humana, entre las
que figuran a continuación:

  • – Cuadro sugestivo de infección aguda por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana;
  • – Pérdida de peso involuntaria del 10 % o mayor del peso corporal
    habitual, ocurrida en un lapso de seis meses o menor;
  • – Fiebre, diarrea, odinofagia o astenia con duración igual o mayor
    de un mes;
  • – Candidiasis orofaríngea, vulvovaginal persistente, frecuente o
    con mala respuesta a tratamiento;
  • – Herpes zoster, dos episodios distintos o que abarquen más de un
    dermatoma;
  • – Herpes simple, mucocutáneo de más de un mes de duración;
  • – Encefalopatías, síndromes demenciales, neuropatía periférica o
    mielopatía;
  • – Displasia cervical moderada o grave, enfermedad pélvica
    inflamatoria o absceso tubo-ovárico;
  • – Púrpura trombocitopénica;
  • – Tuberculosis extrapulmonar…..

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